SD（スーパーデトックス）難病治療研究部会

• 研究概要

研究名称

SD：スーパーデトックス（一般名：MDα）各種疾患　治療・症例研究

研究概要

SD：スーパーデトックス（一般名：MDα）は、キレート作用、基礎代謝・免疫賦活作用を兼ね揃えた天然由来の医療用サプリメントです。これまで、糖尿病や高血圧、難治性皮膚病、うつ・パニック障害などの精神疾患、発毛治療、新型コロナワクチン後遺症、甲状腺機能低下症など、多岐にわたる疾患で症例報告があります。
製品は、海洋性製剤（濃縮昆布だし様成分）を主成分とし、22種類の微量ミネラル、フルボ酸、鉱物系・植物系のシリカを原料とします。海洋性製剤に含まれる有機物である有機ヨウ素は無機ヨウ素と異なり海藻由来の天然成分から抽出され、ナノコロイド化（18ナノ）しているため、吸収性に優れ、蓄積性もなく、過剰量は尿として排出される為、安全です。SDは基礎代謝の賦活、デトックスが主作用のため、複数の症状が同時に改善されるなど、報告例が多岐にわたります。作用としては、血流を活性、甲状腺ホルモンバランスを促し、クエン酸回路から細胞核及び遺伝子への補酵素産生を活性化、免疫関与物質の生成、体内に滞留する化学物質のデトックスを促します。細胞を活性化し、老廃物をキレート及びデトックスし、基礎代謝を賦活していきます。当会では、SDの作用機序から、様々な疾患への有用性があると仮定し、各種疾患に対して本治療素材を使用した、治療・改善・再発予防の効果を、症例の積み上げによって検証する症例研究を行うことにしました。

研究への参加方法

本研究に参加を希望する方は、研究参加申込書兼素材購入申込書・同意書・問診票等を、担当医療機関または事務局より入手し、必要事項に記入して事務局までご提出ください。申込書受付後、素材代金と手数料などをご入金ください。（本研究は自由診療による治療の積み上げ研究の為保険適用の対象とはなりません。）

研究の方法

• 研究のアウトライン：
  参加希望者に（被験者負担の）有償試験（問診、検査ほか）を実施し、適格条件・除外条件を判定します。
  （１）対象者に対して治療素材としてSD（及び海洋性製剤）及びTAQ検査を被験者に購入して頂き、治療を実施します。
  （２）素材の経口投与前にTAQ検査（TAQ検査の詳細はこちら）を測定します。
  （３）素材の経口投与終了（25日）後にTAQ検査を測定します
  必要時、血液検査（CRP、白血球数、白血球分画ほか）などを追加測定します。
  またCTCAE4.0による有害事象及び副作用の判定、被験者自己申告、医師所見などで、効果測定を行います。
• 研究対象者の試験参加予定期間：
  1クール（25日間）を4～12クールで治療効果を評価します。
• 試験薬の用法・用量、投与期間投与量・投与方法および投与期間等：
  SD、及びSDの主成分である海藻由来・海洋性有機物を別紙の飲用プロトコルに従い２５日間飲用し、1クール毎に治療継続の判定を行います。
  試験薬の剤形・含有量、性状、包装、表示、貯法：【SD♯３０、シャープ50、シャープ100：500ml/本、液状】開栓後、冷蔵庫保管。
• 併用薬(療法)に関する規定：
  複合寛解療法（併用療法を推奨：副作用なく作用が異なる治療の併用は、治療効果の相乗・増大が期待できるため、温熱療法/VD/LMM/MVM/DAG/パプラール/ノニ等の併用を推奨します。）

評価項目

• 素材経口投与前後のTAQ検査結果
• 生化学検査、白血球分画（NL比）、医師所見、患者自己評価等から（CR/PR/SD/PD）4段階評価。

研究参加者の費用負担

検査料・診察料に加えて、研究素材の製品代と研究協力費が研究対象者の自己負担となります。費用は、検査、研究素材、送料と、研究協力費が有料となります。

研究の注意事項

※本研究素材は形式上、サプリメント（＝栄養補給）となりますので健康保険はききません。
※また税法上、サプリメント購入は治療とされない為、医療費として税金控除の対象にはなりません。

研究組織、および関係者からの相談への対応（窓口）

一般社団法人日本先進医療臨床研究会（JSCSF）
（Japan Society of Clinical Study for Frontier-Medicine（JSCSF））
【事務局】〒103-0028　東京都中央区八重洲1-8-17新槇町ビル6F
TEL：03-5542-1597　FAX：03-4333-0803（電話受付：平日10時～17時）
ホームページ：https://jscsf.org/