臨床研究（CRO）

臨床研究（CRO）について

臨床研究なら、業界最安値で懇切丁寧な弊社にご相談ください！
弊社の目標である「老化の克服と疾病の撲滅！」を達成するため、弊社は、提携団体のJSCSF倫理審査委員会（IRB）、JSCSF臨床研究審査委員会（CRB）とのタイアップにより、業界最安値クラス（※1）の審査料金と、価格破壊クラスのサポート料金（※2）と、丁寧なサポートによる臨床研究の実施をご提案いたします！

・医師主導の臨床研究（観察研究、症例研究、比較臨床試験、ランダム化比較臨床試験など）の実施をお考えの医師・歯科医師の先生方へ
・企業発案による特定臨床研究（観察研究、症例研究、比較臨床試験、ランダム化比較臨床試験など）の実施をお考えのメーカー様、研究者の方へ
・臨床研究、臨床試験をお考えの医師・歯科医師の先生方、メーカー様、研究者様を、徹底して支援いたします！
・他社の見積りが高いと思われる方、大歓迎です。
・挑戦的な内容で、臨床研究の審査を受けてもらえない方も大歓迎です！

ぜひ弊社まで、お気軽に、お問い合わせください！

（※1：2024年1月現在・厚生労働省登録データより）
（※2：2024年1月現在・インターネット見積りによる調査より）

IRB＋CRO料金（医師主導症例研究、文書研究、など）料金一覧表

症例研究（食経験ありの経口素材）※要IRB承認

費用

治療結果の集積による「症例報告研究」の実施費用（概算）：税別85万円～
JSCSF倫理審査委員会（IRB）審査料金を含む

※IRBの審査料金は下記ページを参照
（https://jscsf.org/irb）

条件

症例研究実施に当たってはJSCSF倫理審査委員会（IRB）の承認を受けていること
研究実施人数分の素材を無償または有償にて提供

※被験者募集は素材提供者にて行う（または別途有償にて行う）

支援業務内容と費用内訳

事前相談料金：無料
契約書作成費用（会員は無料）：50,000円
臨床研究受託費用（会員90%）：300,000円
書類作成代行費用（会員90%）（研究計画書、同意説明文書、同意書、同意撤回書等）：300,000円
書類作成支援費用（会員90%）（作成文書は上記参照）：100,000円
IRB審査費用（単施設）（会員90%）：62,500円
IRB審査費用（多施設）（会員90%）：75,000円
IRB変更審査費用（単施設）（会員90%）：40,000円
IRB変更審査費用（多施設）（会員90%）：50,000円
IRB疾病報告審査費用（単施設）（会員90%）：40,000円
IRB疾病報告審査費用（多施設）（会員90%）：50,000円
IRB定期報告審査費用（単施設）（会員90%）：40,000円
IRB定期報告審査費用（多施設）（会員90%）：50,000円
UMIN（大学病院医療情報N）登録代行（会員90%）：100,000円
jRCT（厚労省/臨床研究提出S）登録代行（会員90%）：100,000円
被験者募集（人数）：50,000円
検査（回数）※検査内容によって単価変動：20,000円
医療機関報酬（延べ人数）：10,000円
EDC費用（仕様により価格変動）：200,000円
研究管理用データベース作成費用（会員90%）：500,000円
研究管理費（月数）（会員90%）：50,000円
モニタリング費用（会員90%）：300,000円
監査費用（会員90%）：300,000円
統計処理費用（会員90%）：300,000円
論文作成支援（会員90%）：300,000円
査読論文掲載支援（掲載料は別途）（会員90%）：300,000円

比較臨床試験（※臨床研究法・特定臨床研究）

費用

比較臨床試験による治療効果測定研究の実施費用（概算）：330万円～
JSCSF臨床研究審査委員会（CRB）の審査料金を含む
被験者募集費用は別途

※CRBの審査料金は下記ページを参照
（https://jscsf.org/irb）

条件

厚労省認定のJSCSF臨床研究審査委員会（CRB）にて承認されていること
再生医療を伴う臨床研究である場合、上記CRB承認と共に、厚労省認定の再生医療等委員会（RMC）にて承認を受けていること
治療素材のMSDS（製品安全データシート）の提出
各種安全性試験の報告書の提出
研究実施人数分の素材を無償または有償にて提供

※被験者募集は素材提供者にて行う（または別途有償にて行う）

支援業務内容と費用内訳

事前相談料金：無料
契約書作成費用（会員は無料）：50,000円
臨床研究受託費用（会員90%）：400,000円
書類作成代行費用（会員90%）（新規審査依頼書、実施計画、研究計画書、同意説明文書、同意書、同意撤回書、研究分担者リスト、疾病等が発生した場合の手順書、モニタリングに関する手順書、利益相反管理基準（様式A,E）、監査に関する手順書、統計解析計画書等）：400,000円
書類作成支援費用（会員90%）（作成文書は上記参照）：200,000円
CRB審査費用（単施設）（会員90%）：250,000円
CRB審査費用（多施設）（会員90%）：300,000円
CRB変更審査費用（単施設）（会員90%）：200,000円
CRB変更審査費用（多施設）（会員90%）：250,000円
CRB疾病報告審査費用（単施設）（会員90%）：200,000円
CRB疾病報告審査費用（多施設）（会員90%）：250,000円
CRB定期報告審査費用（単施設）（会員90%）：200,000円
CRB定期報告審査費用（多施設）（会員90%）：250,000円
UMIN（大学病院医療情報N）登録代行（会員90%）：100,000円
jRCT（厚労省/臨床研究提出S）登録代行（会員90%）：100,000円
被験者募集（人数）：50,000円
検査（回数）※検査内容によって単価変動：10,000円
医療機関報酬（延べ人数）：20,000円
EDC費用（仕様により価格変動）：200,000円
研究管理用データベース作成費用（会員90%）：500,000円
研究管理費（月数）：50,000円
モニタリング：400,000円
監査：400,000円
統計処理：400,000円
論文作成支援（会員90%）：400,000円
査読論文掲載支援（掲載料は別途）（会員90%）：400,000円

ランダム化比較臨床試験（ランダム化比較実験）（※臨床研究法・特定臨床研究）

費用

ランダム化比較試験による治療効果測定研究の実施費用（概算）：500万円～
JSCSF臨床研究審査委員会（CRB）の審査料金を含む
被験者募集費用は別途

※CRBの審査料金は下記ページを参照
（https://jscsf.org/irb）

条件

厚労省認定のJSCSF臨床研究審査委員会（CRB）にて承認されていること
再生医療を伴う臨床研究である場合、上記CRB承認と共に、厚労省認定の再生医療等委員会（RMC）にて承認を受けていること
治療素材のMSDS（製品安全データシート）の提出
各種安全性試験の報告書の提出
研究実施人数分の素材を無償にて提供

※被験者募集は素材提供者にて行う（または別途有償にて行う）

支援業務内容と費用内訳

事前相談料金：無料
契約書作成費用（会員は無料）：50,000円
臨床研究受託費用（会員90%）：500,000円
書類作成代行費用（会員90%）（新規審査依頼書、実施計画、研究計画書、同意説明文書、同意書、同意撤回書、研究分担者リスト、疾病等が発生した場合の手順書、モニタリングに関する手順書、利益相反管理基準（様式A,E）、監査に関する手順書、統計解析計画書等）：500,000円
書類作成支援費用（会員90%）（作成文書は上記参照） 200,000円
CRB審査費用（単施設）（会員90%）：250,000円
CRB審査費用（多施設）（会員90%）：300,000円
CRB変更審査費用（単施設）（会員90%）：200,000円
CRB変更審査費用（多施設）（会員90%）：250,000円
CRB疾病報告審査費用（単施設）（会員90%）：200,000円
CRB疾病報告審査費用（多施設）（会員90%）：250,000円
CRB定期報告審査費用（単施設）（会員90%）：200,000円
CRB定期報告審査費用（多施設）（会員90%）：250,000円
UMIN（大学病院医療情報N）登録代行（会員90%）：100,000円
jRCT（厚労省/臨床研究提出S）登録代行（会員90%）：100,000円
割付（ランダム化）（会員90%）：200,000円
被験者募集（人数）：50,000円
検査（回数）※検査内容によって単価変動：10,000円
医療機関報酬（延べ人数）：20,000円
EDC費用（仕様により価格変動）：200,000円
研究管理用データベース作成費用（会員90%）：500,000円
研究管理費（月数）（会員90%）：50,000円
モニタリング費用（会員90%）：500,000円
監査費用（会員90%）：500,000円
統計処理費用（会員90%）：500,000円
論文作成支援（会員90%）：500,000円
査読論文掲載支援（掲載料は別途）（会員90%）：500,000円