JSCSF再生医療等委員会（RMC）

お知らせ

JSCSFトリプル審査委員会（開催予定）

トリプル審査委員会の開催日程は下記ページをご確認ください。
https://jscsf.org/treatment-case-study

審査申込

審査の流れ

1.お申し込み・ご契約

各申込みフォームよりお申し込みください。
★締め切り
申込：審査日の二週間前まで

2.審査料のご入金、書類のご提出

★締め切り
審査料金の支払い：審査日の一週間前まで
書類提出：審査日の二週間前まで

★ワードでの提出は受け付けません。必ずPDFにてご提出ください。

★各資料のご提出方法
契約書：提供計画等の資料と併せて、該当の共有フォルダへご提出ください
提供計画等の資料：フォルダのリンク共有にてご提出下さい（データ閲覧可能な形式に限ります）

3.意見書発行

★審査結果:原則として審査日から2週間程度で送信
（審査件数に応じて延期の可能性あり。連絡担当者へ送信）

★審査結果が【否・継続審査】の場合、1回目の再審査料金は無料です。
追加、修正後の書類等をご提出ください。
（1回目の継続審査は無料、2回目の継続審査は新規審査の料金を頂戴いたします。）

審査費用一覧

【新規審査の場合は必須】契約書作成料　50,000円（申込1件あたり50,000円、4件まで審査可）　
【新規・疾病報告】事務局手数料　10,000円（審査1件あたり10,000円）
新規審査 1種再生医療（1項目）　500,000円
新規審査 1種再生医療（追加2項目以降）　315,000円
新規審査 2種再生医療（1項目）　250,000円
新規審査 2種再生医療（追加2項目以降）　175,000円
新規審査 3種再生医療（1項目）　54,000円
新規審査 3種再生医療（追加2項目以降）　50,000円

【定期報告・変更審査】事務局手数料　20,000円（審査1件あたり20,000円）　
定期報告・変更審査 2種再生医療　100,000円
定期報告・変更審査 3種再生医療　40,000円

簡便な審査　35,000円

海外培養施設の出張審査（渡航費・宿泊費別途）　1,000,000円

※全て税別価格

提出書類について

提出書類についてご案内申し上げます。

・契約書
・資料（提供計画様式1-2、その他添付書類一式）

★締め切り
提出：審査日の二週間前まで

新規申請に関する注意事項

新規審査お申込みの際は、下記注意点をご確認の上、ご提出ください。
https://jscsf.net/crormo/notice/RMC.pdf

定期報告について

当審査委員会の定期報告（治療）に関する規定についてご案内申し上げます。
審査委員会には、下記、①②③の定期報告に関する書類を提出してください。

①定期報告書
・定期報告書の記入見本
・2種 再生医療等提供状況定期報告書（委員会報告用）
・3種 再生医療等提供状況定期報告書（委員会報告用）

②症例データ
※症例数の蓄積はこちらをご活用ください。
・定期報告フォーム(見本)最新版(20220420)

③研修実績
・教育研修記録簿

※記入方法
過去1年間に実施された院内外での教育・研修の記録を記載ください。
院内での研修（例：スタッフ向け勉強会・抄読会など）や院外での研修（例：関連学会・セミナーの参加など）を、日付・簡単な内容・参加者名をご記載ください。
なお院内参加者のコメディカルにつきましては「スタッフ」「看護師」などと総称してご記載いただいても構いません。

再生医療に関わる臨床研究について

再生医療に関わる臨床研究を行うに当たっては、JSCSF再生医療等委員会での承認に加えて、JSCSF臨床研究審査委員会での審査承認が必要です。
JSCSF臨床研究審査委員会での審査申請も同時に行ってください。

JSCSF臨床研究審査委員会はこちら

委員会情報

JSCSF再生医療等委員会（RMC）
厚生労働省・特定認定再生医療等委員会
認定番号：NA8230002
認定日：令和5年（2023年）9月15日
第一種、二種、三種の審査を行う委員会です。
第一種再生医療等（再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則第２条第２号、５号に掲げるもの）には該当しません。

JSCSF再生医療等委員会（RMC）委員

委員長

氏名：村上康文（むらかみ・やすふみ）
性別：男
所属機関：東京理科大学名誉教授。先進工学部生命システム工学科,教授
属性：（４） 細胞培養加工に関する識見を有する者
備考（専門分野等）：生命工学・細胞培養・再生医療・抗体医学の専門家

副委員長

氏名：白川太郎（しらかわ・たろう）
性別：男
所属機関：ウェールズ大学元助教授、京都大学医学部元教授、如月総健クリニック院長
属性：（２） 再生医療等について十分な科学的知見及び医療上の識見を有する者
備考（専門分野等）：医師・医学博士（呼吸器内科、アレルギー科、公衆衛生、ガン治療、遺伝子治療、免疫治療、再生医療、統合医療、先制医療、予防医療、認知証、老化疾患等）

委員

氏名：高野仁男（たかの・よしお）
性別：男
所属機関：クロエクリニック青山(Khloe Clinic Aoyama)院長
属性：（２） 再生医療等について十分な科学的知見及び医療上の識見を有する者
備考：（所属及び役職）：歯科医師、医学博士（形成外科、再生医療、口腔腫瘍学）、日本再生医療学会再生医療認定医

氏名：御川安仁（みかわ・やすひと）
性別：男
所属機関：医療法人ふたまた会ナチュラルアートクリニック・院長
属性：（３） 臨床医（現に診療に従事している医師又は歯科医師）
備考（専門分野等）：医師・医学博士（救急医療、麻酔医、ペイン外来、統合医療、ガン治療、各種検査、認知証、老化疾患等）

氏名：大達一賢（おおたつ・かずたか）
性別：男
所属機関：エジソン法律事務所・所長
属性：（５）医学又は医療分野における人権の尊重に関して理解のある法律に関する専門家、
備考（専門分野等）：弁護士（第一東京弁護士会所属：登録番号35677）

氏名：竹内衣里（たけうち・えり）
性別：女
所属機関：一般社団法人日本先進医療臨床研究会・理事
属性：（６）生命倫理に関する識見を有する者
備考（専門分野等）：看護師・保健師

氏名：ピーター・シェーン
性別：男
所属機関：北海道大学病院国際医療部准教授
属性：（７） 生物統計その他の臨床研究に関する識見を有する者
備考（専門分野等）：米国医師、医学博士（医学系臨床研究、膠原病の専門家）

氏名：持田騎一郎（もちだ・きいちろう）
性別：男
所属機関：株式会社RCTジャパン代表、日本先進医療臨床研究会・理事
属性：（８）前７号に掲げる者以外の一般の立場の者
備考（専門分野等）：薬事コンサルタント、経営者

氏名：山口　香（やまぐち・かおり）
性別：女
所属機関：株式会社健康長寿医療維新取締役、日本先進医療臨床研究会・理事
属性：（８）前７号に掲げる者以外の一般の立場の者
備考（専門分野等）：法人役員、法人理事

JSCSF再生医療等委員会（RMC）設立伴う書式

JSCSF再生医療等委員会 業務規定（PDF）

JSCSF再生医療等委員会（RMC）　審査内容報告書

未開催

JSCSF再生医療等委員会（RMC）関連法令

• 再生医療等の安全性の確保等に関する法律
• 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令
• 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則
• ヘルシンキ宣言

厚生労働省の再生医療関連情報

再生医療ポータルサイト

https://saiseiiryo.jp/

e-再生医療

https://saiseiiryo.mhlw.go.jp/

再生医療の申請・変更に関する書式

https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/000567473.pdf

再生医療等委員会・認定番号

NA8230002