研究の主旨
コロイダル・アイオダイン(C.I.)は、アメリカで医学研究を行っていた日本人医学者が開発した未承認薬剤ですが、スリランカではアーユルベーダ医薬品として認定されています。現在日本での薬剤承認はありませんが進行ガンの患者さんを中心に多くの方がコロイダル・アイオダイン(C.I.)を治療で使用しており、劇的に回復したとの報告も多数あります。特にガン、白血病、血管障害、その他の病状の治療に対して驚くべき回復結果を出しているとの報告があり、また副作用がほぼなく、その安全性が確認されています。これらの報告を受け当会ではガン・白血病・リンパ腫などの治療研究を積み上げる他施設共同の症例研究を行っています。
研究への参加方法
本研究に参加を希望する方は、研究参加申込書兼素材購入申込書・同意書・重要事項確認書・問診票を担当医師経由で事務局までご提出ください。申込書受付後、素材代金と手数料をご入金ください。
（※ただし本研究は自由診療による治療の積み上げ研究の為保険適用の対象とはなりません。）
研究プロトコル
- 研究のアウトライン：
(１)参加希望者の適格条件・除外条件を判定します。
(２)参加適格者には治療素材（コロイダル・アイオダイン）を自己負担でご購入頂きます。
(３)治療期間中はプロトコル（経口投与プログラム）に沿って治療素材を使用し定期的に通院（または遠隔診療）にて経過を測ります。また3か月毎に画像診断（CT）を測ります。 - 研究対象者の試験参加予定期間：1クール3週間（または2クール6週間）で、初期の効果判定を行い、その後、継続して治療を行うか決定します。
- 試験薬の用法・用量、投与期間投与量・投与方法および投与期間等：治療素材を経口投与で２時間毎に飲用します。ステージ１～２の患者は1日８回体重によって30～50mlの飲用を約3週間。ステージ３～４の患者では1日８回体重によって30～50mlの飲用×3週間に追加治療として点滴200ml（50ml×4本）を10～20日間行います。
- 試験薬の剤形・含有量、性状、包装、表示、貯法：コロイダル・アイオダイン(C.I.)は液状でヨードのコロイド製剤です。経口用（飲用）、点滴用、点眼用、塗布用（クリーム）、吸入用などがあります。
- 併用薬(療法)に関する規定：特になし（ただし、他の影響を排除するため、標準治療以外の予防法・健康法、他のサプリメントの飲用などはご遠慮ください。）
研究参加者の費用負担
検査料・診察料に加えて、治療素材の代金と研究協力費が研究対象者の自己負担となります。費用は研究素材（飲用5万円×12本＝60万円＋税、点滴剤5万円×40本＝200万円＋税）＋送料に、研究協力費（初回11,000円、2回目以降3,300円）などが有料となります。
注意事項
※本研究素材は形式上、サプリメント（＝栄養補給）または雑品となりますので健康保険はききません。
※また税法上、サプリメント・雑品購入は治療とされない為、医療費として税金控除の対象にはなりません。
研究組織、および関係者からの相談への対応（窓口）
一般社団法人日本先進医療臨床研究会（JSCSF）
（Japan Society of Clinical Study for Frontier-Medicine（JSCSF））
【事務局】〒103-0028 東京都中央区八重洲1-8-17新槇町ビル6F
TEL：03-5542-1597 FAX：03-4333-0803（電話受付：平日10時～17時）
ホームページ：https://jscsf.org/
