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臨床研究募集

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当会・賛助会員向け臨床研究支援業務のご案内

当会ではNRCT(非ランダム化比較試験:エビデンス・ピラミッドの3段階目)及び、実臨床の症例積み上げ研究(エビデンス・ピラミッドの5段階目)を行っています。

※創薬を目指す治験や機能性表示食品を目指す臨床試験(RCT)は行っていません。治験やRCTをご希望の方には提携企業様をご紹介致しますのでお申し出ください。
※賛助会員でのご入会が必要です。

臨床研究の種類

  • 症例研究(実臨床)→症例報告(論文発表)
  • 疫学研究(文書研究=コーホート研究、症例横断研究)→論文発表
  • 臨床試験(TCT、NRCT)→論文発表
  • 治験(治療試験)→製薬・創薬
  • メタ解析(複数のRCTを分析する統計研究)→治療ガイドライン作成

臨床研究のエビデンス・ピラミッド


医学研究では、エビデンス・ピラミッドの上位に行くほど、レベルと信頼性が高いとされており、一般的に医療における治療根拠(エビデンス)と認められるのはエビデンスレベルの6段目(専門家の意見)までで、7段目以下(体験談、動物実験、試験管実験)は医学的根拠とはみなされません。

当社では、エビデンス・ピラミッドの上から3番目の比較臨床試験(NRCT=非ランダム化比較試験)、4番目の疫学研究(症例横断研究)、5番目の症例報告、に関する医学研究の実施を支援しています。

1.メタ・アナリシス(メタ解析;複数のRCT研究を分析する統計研究)
2.臨床試験RCT(ランダム化比較試験)
3.臨床試験NRCT(非ランダム化比較試験)
4.疫学研究(コーホート研究、症例横断研究など)
5.症例報告
6.専門家の意見
(体験談)
(動物実験)
(試験管実験)

NRCT臨床試験支援(非ランダム化比較試験)

費用

300万円+税
倫理審査・申請費用100万円+税/別途
※審査の可否は不問

条件

人数分の素材を無償提供。
支援業務内容

  • 素材群+コントロール群への症例研究(10~20名程度)
  • 倫理審査提出用資料の作成補助/書類の提出
  • 研究計画書の作成/患者同意書作成/問診票作成/患者用申込書作成
  • 医師告知用リーフレット作成/研究代表者の選定/研究医師の選任/当会HPに研究内容掲載
  • その他業務は応相談

※研究終了後、有意差ありの場合は有償での症例研究に移行

効果測定研究支援(経口素材・器具・検査など)

費用

100万円+税
倫理審査・申請費用100万円+税/別途
※但し審査の可否は不問

条件

人数分の素材を無償提供。

支援業務内容

  • 素材投与群への症例研究の実施(10~20名程度)
  • 倫理審査提出用資料の作成補助/書類の提出
  • 研究計画書の作成/患者同意書作成/問診票作成/患者用申込書作成
  • 医師告知用リーフレット作成/研究代表者の選定/研究医師の選任/当会HPに研究内容掲載
  • その他業務は応相談

※研究終了後、有意差ありの場合は有償での症例研究に移行

症例研究支援(食経験ありの経口素材)

費用

30万円+税

条件

経口素材を有償提供

支援業務内容

  • 素材群への症例研究の実施
  • 研究プロトコルの作成
  • 患者同意書作成/問診票作成/患者用申込書作成
  • 医師告知用リーフレット作成/研究医師の選定/当会HPに研究内容掲載
  • その他業務は応相談

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健康365連載『小林平大央のがん治療の進化を目撃せよ!』
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【ガン/がん/癌】について

日本では腫瘍を表す表記法として固形腫瘍を意味する「癌」や、白血病やリンパ腫など血液系の腫瘍を含む「がん」などの表記が一般的ですが、当会ではこれま
で知られていなかった浸潤・転移する恐いガンと浸潤・転移をしない問題の少ないガン(欧米で「偽ガン(医学用語idle)」と呼ばれ日本で「がんもどき」と呼ばれる積極的な治療を必要とせず経過観察の対象となる腫瘍)まで含めて「ガン」という表記を使用しています。そこでこのサイトでも(「がんセンター」などの固有名詞を除き)新しい表記法である「ガン」を使って表記したいと思います。

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